Kamar resik minangka klompok fasilitas khusus kanthi syarat khusus kanggo infrastruktur, pemantauan lingkungan, kapasitas staf lan kebersihan. Penulis: Dr. Patricia Sitek, pemilik CRK
Anane akeh lingkungan sing dikontrol ing kabeh wilayah industri nggawe tantangan anyar kanggo personel produksi lan mulane pangarepan manajemen kanggo ngetrapake standar anyar.
Macem-macem data nuduhake manawa luwih saka 80% kedadeyan mikroba lan keluwihan bledug disebabake anane lan aktivitas personel ing kamar resik. Pancen, ingress, panggantos lan nangani bahan baku lan peralatan bisa nyebabake release saka jumlah gedhe saka partikel, asil ing transfer agen biologi saka lumahing kulit lan bahan menyang lingkungan. Kajaba iku, peralatan kayata alat, produk reresik lan bahan kemasan uga duwe pengaruh sing signifikan ing fungsi kamar resik.
Amarga personel minangka sumber kontaminasi paling gedhe ing kamar resik, penting kanggo takon babagan cara nyuda panyebaran partikel sing urip lan ora urip kanthi efektif kanggo nyukupi syarat ISO 14644 sajrone gerakan personel menyang area kamar resik.
Gunakake sandhangan sing cocog kanggo nyegah panyebaran partikel lan agen mikroba saka permukaan awak buruh menyang area kerja ing saubengé.
Faktor sing paling penting kanggo nyegah panyebaran kontaminasi ing kamar resik yaiku pamilihan sandhangan resik sing cocog karo tingkat kebersihan. Ing publikasi iki, kita bakal fokus ing sandhangan sing bisa digunakake maneh sing dirating ISO 8 / D lan ISO 7 / C, nggambarake syarat kanggo bahan, breathability permukaan lan desain khusus.
Nanging, sadurunge kita ndeleng syarat sandhangan resik, kita bakal ngrembug babagan syarat personel kamar resik ISO8 / D lan ISO7 / C dhasar.
Kaping pisanan, kanggo nyegah panyebaran kontaminasi kanthi efektif ing kamar resik, perlu ngembangake lan ngetrapake ing saben kamar resik SOP (Standard Operating Procedure) sing rinci sing njlèntrèhaké prinsip dhasar operasi kamar resik ing organisasi. Prosedur kasebut kudu ditulis, dileksanakake, dimangerteni lan diterusake ing basa asli pangguna. Uga penting kanggo nyiapake yaiku latihan personel sing tepat sing tanggung jawab kanggo ngoperasikake wilayah sing dikontrol, uga syarat kanggo nindakake pemeriksaan medis sing cocog kanthi nimbang bebaya sing diidentifikasi ing papan kerja. Priksa kanthi acak tangan karyawan kanggo karesikan, nyoba kanggo penyakit infèksius, lan malah mriksa dental biasa minangka sawetara "nyenengake" sing nunggu wong anyar ing kamar resik.
Entri menyang kamar resik liwat airlock, sing dirancang lan dilengkapi kanggo nyegah kontaminasi silang, utamane ing dalan mlebu. Gumantung ing jinis produksi, kita dibagi airlocks miturut nambah derajat saka kebersihan utawa nambah padusan airlocks kanggo kamar resik.
Sanajan ISO 14644 nduweni syarat sing cukup santai kanggo tingkat kebersihan ISO 8 lan ISO 7, tingkat kontrol kontaminasi isih dhuwur. Iki amarga watesan regulasi kanggo partikel lan kontaminasi mikroba dhuwur banget saengga gampang menehi kesan yen kita terus-terusan ngawasi polusi. Mulane milih sandhangan sing pas kanggo kerja minangka bagean penting saka rencana kontrol polusi, ora mung nyukupi pangarepan comfort, nanging uga desain, bahan lan pangarepan breathability.
Panganggone sandhangan protèktif bisa nyegah panyebaran partikel lan agen mikroba saka permukaan awak buruh menyang wilayah kerja ing saubengé. Bahan sing paling umum digunakake kanggo nggawe sandhangan resik yaiku poliester. Iki amarga kasunyatan sing materi banget bledug-bukti lan ing wektu sing padha rampung breathable. Wigati dimangerteni manawa poliester minangka bahan sing diakoni kanthi tingkat kemurnian ISO sing paling dhuwur, kaya sing dibutuhake dening protokol CSM (Material sing Cocok kanggo Kamar Bersih) saka Institut Fraunhofer.
Serat karbon digunakake minangka aditif ing produksi sandhangan kamar resik poliester kanggo menehi sifat antistatik tambahan. Jumlahe biasane ora ngluwihi 1% saka total massa materi.
Sing nggumunake, nalika milih warna sandhangan adhedhasar tingkat kebersihan bisa uga ora duwe pengaruh langsung marang pemantauan kontaminasi, bisa nambah disiplin kerja lan ngawasi aktivitas buruh ing area kamar resik.
Miturut ISO 14644-5: 2016, sandhangan kamar resik ora mung kudu nahan partikel awak saka para pekerja, nanging sing penting, ambegan, nyaman lan tahan fragmentasi.
ISO 14644 Part 5 (Annex B) nyedhiyakake pandhuan sing tepat babagan fungsi, pilihan, sifat material, pas lan rampung, kenyamanan termal, proses ngumbah lan pangatusan, lan syarat panyimpenan sandhangan.
Ing publikasi iki, kita bakal ngenalake sampeyan babagan jinis sandhangan kamar resik sing paling umum sing cocog karo syarat ISO 14644-5.
Wigati dimangerteni manawa sandhangan sing dirating ISO 8 (asring diarani "piyama") kudu digawe saka poliester serat karbon, kaya jas utawa jubah. Tutup sing digunakake kanggo nglindhungi sirah bisa uga bisa digunakake, nanging fungsine asring suda amarga kerentanan kanggo karusakan mekanik. Banjur sampeyan kudu mikir babagan tutup sing bisa digunakake maneh.
Bagéan integral saka sandhangan yaiku sepatu, sing, kaya sandhangan, kudu digawe saka bahan sing tahan mekanik lan tahan kanggo ngeculake rereget. Biasane karet utawa bahan sing padha karo syarat ISO 14644.
Ing kasus apa wae, yen analisa risiko nuduhake yen ing pungkasan prosedur klamben, sarung tangan protèktif dianggo kanggo nyilikake panyebaran kontaminasi saka awak buruh menyang area kerja.
Sawise digunakake, sandhangan sing bisa digunakake maneh dikirim menyang fasilitas umbah-umbah sing resik lan dikumbah lan dikeringake miturut kondisi ISO Kelas 5.
Amarga kelas ISO 8 lan ISO 7 ora mbutuhake sandhangan pasca sterilisasi, sandhangan kasebut dibungkus lan dikirim menyang pangguna sanalika sawise garing.
Sandhangan sing bisa dibuang ora perlu dikumbah lan dikeringake, mula kudu ditindakake lan netepake kabijakan pembuangan sampah ing organisasi kasebut.
Sandhangan sing bisa digunakake maneh bisa digunakake sajrone 1-5 dina, gumantung saka apa sing dikembangake ing rencana kontrol kontaminasi sawise analisa risiko. Penting kanggo elinga supaya ora ngluwihi wektu maksimal supaya sandhangan bisa digunakake kanthi aman, utamane ing wilayah manufaktur sing mbutuhake kontrol kontaminasi mikroba.
Sandhangan sing dipilih kanthi bener sing cocog karo standar ISO 8 lan ISO 7 kanthi efektif bisa ngalangi transfer rereged mekanik lan mikrobiologis. Nanging, iki mbutuhake referensi kanggo syarat ISO 14644, nganakake analisa bahaya ing wilayah produksi, ngembangake rencana kontrol kontaminasi lan ngetrapake sistem kanthi latihan karyawan sing cocog.
Malah bahan sing paling apik lan teknologi sing paling apik ora bakal efektif yen organisasi ora duwe sistem latihan internal lan eksternal kanggo mesthekake yen tingkat kesadaran lan tanggung jawab sing cocog dikembangake kanggo netepi rencana kontrol polusi.
Wektu kirim: Sep-10-2023